郑州人民医院医生严重不负责任，不履行告知义务！ [复制链接]

          网友您好！接到投诉后，我局领导高度重视，立即责成郑州人民医院调查处理，现将调查情况回复如下：
       一、基本情况：
       患者徐春粉，女，50岁，住院号：606116，焦作市农合病人。患者于2014年1月13日“间断心前区不适2个月，再发加重1天”为诉入住郑州人民医院。
       二、调查结果：
       患者既往“高血压病”病史1年，最高血压170/100mmHg。入院诊断：1.冠状动脉粥样硬化性心脏病 不稳定心绞痛 心功能II级（NYHA分级） 2.高血压病2级 3.陈旧性脑梗塞。入院后曾详细询问患者既往无药物过敏史。
       为排除继发性高血压，拟行肾上腺CT平扫+增强。行肾上腺CT平扫+增强之前患者已在CT室签署该项检查知情同意书，该知情同意书包括“造影剂过敏”等意外情况。
       该患者在CT室行肾上腺CT平扫+增强过程中，给碘佛醇注射液77ml后约4-5分钟后出现胸闷、心悸、恶心、呕吐、出汗，考虑为造影剂过敏所致过敏性休克，14日晚入重症监护室及时抢救转危为安，15日上午病情好转返回病房，17日病人痊愈出院。   
       三、医院意见：
       医院使用的造影剂（碘佛醇）药物说明书上（见附件）注明使用该药物前不需要行碘过敏试验。因此，符合诊疗规范。
       附件：
                                                                                 造影剂使用说明
       日本造影剂安全委员会在日本全国范围内进行了一项著名的、大型、离子型和非离子型含碘造影剂的安全性比较试验。该试验有337,617个病例，分别应用离子型和非离子型造影剂。结果，严重不良反应的发生率离子型组为0.22%，而非离子型组为0.04%。从而证明非离子型造影剂的安全性比离子型造影剂要高得多。该试验结果发表在“放射学”杂志1990年175卷，并在1990年北美放射年会上宣读。同时，该试验除了对离子型和非离子型含碘造影剂进行安全比较，还对含碘造影剂早使用前用小剂量静脉注射进行预试验，以预测是否会发生严重不良反应的可靠性和敏感性进行了比较研究。结果是预试验的可靠性和敏感性均很低，在离子型造影剂为1.2%和3.7%，非离子型造影剂为0.0%和0.0%，结论是：用小剂量造影剂进行预试验对严重不良反应不能做出预测。该论文在“放射学”杂志1991年178卷发表，并在1991年北美放射年会上宣读。由此，欧美、日本等国家开始对非离子型含碘造影剂不再要求做碘过敏试验。
       欧乃派克注射液进口产品于八十年代末在中国已开始临床应用，1998年获准在中国进行进口分装，2000年10月经国家药品监督委员会批准在中国进行生产，在中国也已经有十多年的临床应用经验，从首次在中国被批准临床应用至今，历次批准的说明书中均无需做碘过敏试验的内容。
       国家药典委员会二000年十二月二十八日同意《中国药典2000年版临床用药须知》不再保留水溶性含碘造影剂需进行预试验的描述。
       在此，感谢您对卫生工作的监督与支持。