网友您好：接到您关于“血易通华新健康体检中心”无证销售医疗器械的举报后，立及组织执法人员前往被举报地“须水镇华北局井下公司南门”附近“血易通体验店” 检查核实情况，现回复如下：
1、该体验店提供有注册证号为津食药监械（准）字2009第2240001号、制造商为天津市华新医疗科技有限公司的体验产品半导体激光治疗仪的医疗器械注册证复印件及生产厂家的相关合法资质复印件，该产品包装、说明书内容与其注册证内容相符。
2、我局执法人员现场未见到该店有销售上述产品的行为，也未发现相关销售票据及宣传资料。经现场询问，店内顾客称他们是在该店内体验试用产品。
3、医疗器械监管法规对提供有体验产品注册证，未取得《医疗器械经营企业许可证》，但不销售所体验产品的企业或个人，暂无禁止性规定 。
4、烦请举报人继续关注，如有该店现场销售该体验产品的相关票据，请及时联系提供，我局将深入调查核实，并及时回馈核查情况。
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发表于 2013-3-10 12:41:50
