网友您好:
接到您的举报后,我局执法人员于当日前往郑州高新区河南大学科技园东区7号楼8层进行核查。经核查,被举报的企业名称为郑州德派医疗器械有限公司,该企业取得有《医疗器械生产企业许可证》,证号为:豫食药监械生产许20130050号,发证日期2013年11月27日,标示的注册地址与生产地址为郑州大学科技园东区7号楼8楼。但尚未任何产品的《医疗器械注册证》。
检查中发现,该企业正在生产标示在注册证号为豫食药监械(准)字2012第2630178号的定制式义齿,在该企业成品仓库发现有成品定制式义齿15盒,分局执法人员对其上述产品及相关账单予以现场扣押。
从该企业回到分局后,就其行为分局执法人员进行了认定,并与当日对郑州德派医疗器械有限公司涉嫌未取得医疗器械产品生产注册证书生产定制式义齿的行为进行了立案查处,立案号:(郑)械立申[2013]126号。
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