河南省著名医院周边存在严重违法行为

公民权

已处理

郑州市市场监督管理局

处理时间

2024-12-2 17:19

                河南省著名医院周边存在严重违法行为
郑州市市场监督管理局:
   《中华人民共和国药品管理法》规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
     根据调研发现，郑州大学第一附属医院本部（建设东路）附近存在大量非法药品经营者，有些药品经营者安排人员在路边的两轮车上疯狂张贴“收药”广告，有些药品经营者在路边从事药品购销活动，购进药品的目的必然是销售药品，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》，不能保证药品经营全过程持续符合法定要求，不能采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，无法保证药品质量。
     郑州市市场监督管理局应当组织执法督查处、药品监督管理处、执法稽查支队，会同城市管理部门、公安机关联合行动，依法严厉打击一切药品违法行为，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。坚决取缔一切非法购销药品行为，坚决打击随处张贴“收药”广告违法行为。


      

郑州市市场监督管理局

您好：
    根据市城市管路局官网工作职责介绍第十五项“负责城市综合执法工作”，在该项中，明确表述了负责行使市场监管方面户外公共场所无照经营、户外公共场所食品销售和餐饮摊点无证经营，以及违法回收药品等的行政处罚权。结合我局工作职责，为做好打击治理大型医院周边回收药品的有关工作，建议由市城市管理局牵头，市医保局和市市场监管局共同协作的工作方式，方能取得较好的成效。

补充内容 (2024-12-2 16:10):
我局结合职责和工作实际，于近期组织开展无证经营和非法渠道购进药品的专项检查，重点对医疗机构周边进行排查检查，消除风险隐患，降低药品安全风险；此外，我局已向市政务服务热线建议由城市管理、医保和市场监管共同建立打击回收药品工作机制，以更好地治理此种违法行为。