药监局揭开河南省中医药研究院医疗腐败的盖子

患者被害

已处理

郑州市药监局

处理时间

2013-9-13 09:56

河南省中医药研究院的一号病房楼五楼肝胆脾胃科医生侯留法、王菲不仅违反医疗禁忌规定超范围、擅自增加功能给有医疗器械禁忌症的患者使用中频脉冲电治疗（北京益康来电脑中频治疗仪禁忌症：急性化脓性炎症、出血倾向、恶性肿瘤、血栓性静脉炎、活动性肺结核、置有心脏起搏器者、孕妇、局部金属异物、心区、孕妇下腹部、对电流不能耐受者）和TDP神灯（重庆医用设备厂特定电磁波治疗仪禁忌症：高烧、开放性肺结核、严重动脉硬化、出血症和高血压患者，并且重庆市食药局2007年4月17日批准，有效期四年，到2011年4月17日满四年不准再用，2012年3月-4月给患者使用已经失效的医疗器械构成了犯罪），并且该院针推科还使用已被注销企业（北京博医康公司2011年9月已被北京药监局石景山分局注销）的过时、没有售后维护保障的产品A--2000B高级电脑脉冲电治疗仪，给广大患者身心健康带来了巨大危害。市、区两级药监局答复：该医院没有任何保障的容易伤害患者的仪器已被通知停止继续使用；同时欢迎广大患者举报，凡是在医院已经受到伤害和潜在受害的患者，只要属于药监局职权范围，都会积极受理、予以查处。

郑州公安

已转郑州市药监局

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郑州药监

您好，接到举报后，我局执法人员对河南省中医药研究院进行了现场检查，该医院使用的电脑中频治疗仪（北京益康来科技有限公司生产，注册号：京药监械（准）字2010第2260027号，产品序号：201105031-04），提供有合法的购进票据及相关资质；使用的特定电磁波治疗器（重庆医用设备厂生产，注册号：渝食药监械（准）字2007第2260022号，生产日期：2010.05.20）提供有合法购进票据及相关资质。如有疑问请拨打我们的举报电话67178110.

患者被害

感谢药监局的回应，给我们提供了很好的反腐教材；同时希望工作再做的扎实些，深入学习　国家食品药品监督管理局
　　2012年11月2日
　　（公开属性：主动公开）
　　药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
　　第一章总则
　　第一条为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章，依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定，制定本规则。
第二章实体规则
　第六条当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：
　　（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
　　（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
　　（三）生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的；
　　（四）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的；
　　（五）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的；
　　（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；
　　（七）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；
　　（八）法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。

　　（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法；
　　（二）药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整；
　　（三）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。
　
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。　　医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。　　医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）
第二十七条　　医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
　第四十八条　　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药：　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（三）变质的；　　（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
　　第八章　　药品监督
　　第六十四条　　药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。　　药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。
第七十四条　　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号）
第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
第六十九条 违反《药品管理法》第二十九条的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。