超出营业执照经营许可范围(下派单位：新郑市)

henannihao

已处理

新郑市场监管局

处理时间

2021-5-6 09:11

投诉河南健怡达电子科技有限公司超出经营范围售卖药包，其经营范围没有中草药类和保健品类，却网上大量销售医疗器械配套的药包，其包括腰椎治疗仪，中风治疗治疗仪，前列腺治疗仪，妇科治疗仪等的配套药包，没有药品经营许可证，也没有保健食品经营许可证，老板声称有关系不怕投诉，各部门送的有礼，持续关注中，不信他一手遮天！希望反馈给我处理结果，我要截图让他上热搜！n希望反馈给工商局和食品药品监督管理局n公司地址：新郑市华南城西路与华南城二路交叉口东北角电商大厦B栋6层607号02室

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新郑市场监管局

您好，感谢您对市场监督管理工作的监督与支持。新郑市市场监督管理局接到您反应河南健怡达电子科技有限公司销售医疗器械配套的药包一事后高度重视，立即组织执法人员核查，现回复如下：
1.河南健怡达电子科技有限公司取得《第二类医疗器械经营备案凭证》备案编号20150511，经过查询该公司位于天猫和京东的网店，其经营一款多功能治疗仪，该治疗仪的医疗器械注册证编号为：甘械注准20182090044，共七个型号；
2.随后执法人员在该公司的注册地河南省新郑市华南城电商大厦B栋6层607号02室检查后了解到，该多功能治疗仪的医疗器械注册证上“结构及组成”一栏上标注“该产品由主机，治疗带，脉冲电极和附件（增效垫和增效液）组成”。故增效垫和增效液属该多功能治疗仪的附件，是经过批准的配套产品，销售时不需单独进行行政许可；
3.此次检查未发现河南健怡达电子科技有限公司经营有除编号为：甘械注准20182090044的医疗器械注册证批注的增效垫和增效液以外的“药包”；
再次感谢您对市场监管工作的监督和支持，如果您有关于此事最新的证据，可以随时通过全国12315平台上传相关证据后进行投诉和举报。